Program jest stworzony od podstaw dla osób na różnych stanowiskach branży przemysłowej.
Odpowiadasz w organizacji za utrzymanie systemów zarządzania lub chcesz to kiedyś robić? Nasze szkolenie to MUST HAVE, abyś czuł się pewnie w tej roli.
Audytujesz systemy Zarządzania? Być może jesteś konsultantem
i pomagasz firmom wdrożyć Systemy ISO 13485? Chcesz mieć 100% pewności co do wymagań
i słuszności używanych narzędzi? Jesteś w dobrym miejscu, aby się tego nauczyć.
ISO 13485 to fundament sprawnego zarządzania jakością w firmach sprzętu medycznego. Jeżeli chcesz świadomie budować Jakość w firmie, musisz dobrze znać ISO 13485
Podczas kursu poznasz metodę do skutecznego i szybkiego rozwiązywania problemów.
Po naszym szkoleniu każdy zrozumie prawidłową interpretację każdego z punktów normy ISO 13485. W końcu ktoś przygotował "przyswajalne" szkolenie z trudnego zagadnienia systemu zarządzania ISO 13485.
Ilona Gendzierska to praktyk z wieloletnim doświadczeniem pracy w firmach sprzętu medycznego zarówno w produkcji jak i u dystrybutora. Obecnie zajmuje się utrzymaniem systemu ISO 13485 i szkoleniem z wymagań tego systemu.
Szkolenie to nie tylko interpretacja normy, ale również propozycje narzędzi oraz dokumentów do zastosowania, aby spełnić wymagania danego punktu normy. Nie wymyślasz nic samemu, możesz wdrożyć nasze sugestie.
Interpretacja ISO 13485 bywa problematyczna. Norma nie wskazuje dokładnych rozwiązań, tylko ogólne zasady. Nasze szkolenie to UZUPEŁNIA i podaje konkretne rozwiązania, które są w zgodzie z ISO 13485. Co za tym idzie, możesz być spokojna/y o każdą dyskusję wewnątrz firmy jak i również w trakcie audytów klienta czy firm certyfikujących.
Otrzymasz certyfikaty ukończenia programu szkoleniowego oraz certyfikaty Pełnomocnika Systemu Zarządzania ISO 13485
Po naszym szkoleniu nie wychodzisz tylko z prezentacją i notatkami. Możesz w każdej chwili wrócić do materiałów i przeglądnąć omawiany punkt szkolenia. Przed Audytem Zewnętrznym lub samemu przygotowując się do audytu.
W szkoleniu otrzymujesz nasze 100% wsparcie nawet gdy ukończysz naukę. W trakcie trwania dostępu do szkolenia możesz zadawać pytania trenerowi na każdy temat związany z reklamacjami.
Dostajesz również dostęp do zamkniętej grupy eksperckiej, gdzie możesz zbudować siatkę kontaktów oraz dyskutować na temat kolejnych modułów kursu i zastosowania nabytej wiedzy.
Szkolenie zawiera 6 moduły. Od teraz każdy punkt normy ISO 13485 będzie dla Ciebie zrozumiały.
Nie masz pewności co do kursów on-line lub zawartości tego konkretnego kursu? Sprawdź przykładowe lekcje
Dostęp do takich nagrań dostajesz na 12 miesięcy
Dostęp do szkolenia otrzymujesz natychmiast i możesz z niego korzystać przez 365 dni od otrzymania dostępów. Możesz powtarzać lekcje tak wiele razy jak potrzebujesz i uczyć się elastycznie, własnym tempem i w najlepszym momencie dnia.
Tworząc Agendę chcieliśmy jak najlepiej przekazać wiedzę dotyczącą ISO 13485. Przekazać tę wiedzę w łatwy i przystępny sposób.
W trakcie dostępu do szkolenia możesz zadawać pytania naszemu trenerowi w zamkniętej grupie tak wiele razy jak tylko chcesz. Możesz również prowadzić dyskusje z innymi kursantami i dzielić się swoimi pomysłami.
Pracownicy m.in tych firm szkolili się w Szkole Jakości
Poznaj opinie innych naszych kursów w Szkole Jakości. Ten kurs ISO 13485 to premiera, więc nie ma jeszcze opinii, ale po wszystkim sądzimy, że będą podobne jak innych naszych szkoleń 😊. Proces tworzenia i wydawania jest ten sam!
Posiada ponad 10-cio letnie doświadczenie w branży medycznej. Specjalizuje się z zapewnieniu jakości zgodnie z ISO 13485.
Pierwsze kroki w kontroli jakości stawiała w firmie produkującej podłoża mikrobiologiczne do diagnostyki in vitro.
Obecnie zajmuje stanowisko QARA Specialist w międzynarodowej firmie dystrybuującej wyroby medyczne.
Odpowiada za nadzór nad Systemem Zarządzania Jakością ISO 13485 oraz zgodność regulacyjną dystrybuowanych wyrobów.
Audytor wewnętrzny. Uczestniczyła i prowadziła audyty w Polsce i za granicą
Certyfikaty: Pełnomocnik i Audytor Wewnętrzny Systemu Zarządzania Jakością dla wyrobów medycznych wg PN-EN ISO 13485:2016, Audytor wewnętrzny ISO 9001, ISO 14001 i ISO 45001; Specjalista ds Rejestracji Leków, CAPA,
Jeżeli szkolenie nie spełni Twoich oczekiwań, to do końca pierwszego tygodnia trwania programu możesz uzyskać pełny zwrot kosztów. Wystarczy, że napiszesz na maila: biuro@szkolajakosci.pl.
Dla osób początkujących super sprawa, a ja potraktowałam to jak odświeżenie wiedzy. Ciekawe wskazówki celem wyeliminowania często popełnianych błędów.
Beata Sochacka, Automotive Quality Manager
Nasze szkolenia kończą się wystawieniem certyfikatu w dwóch językach. Jesteśmy uprawnioną instytucją szkoleniową, zarejestrowaną w Wojewódzkim Urzędzie Pracy pod numerem: 2.18/00117/2020
Nasze Certyfikaty są cenione na rynku, o czym świadczą setki współprac bezpośrednich z firmami produkcyjnymi oraz przeszkolenie tysięcy specjalistów.
